Good Laboratory Practices (GLP), được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt phòng thí nghiệm” là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược đối với sức khỏe con người và an toàn môi trường được lập kế hoạch, thực hiện, giám sát, ghi lại, lưu trữ và báo cáo.
Để có thể công bố áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) đòi hỏi phòng thí nghiệm phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện hết sức khắt khe mà GLP yêu cầu, do đó, việc am hiểu và thực hành GLP một cách trôi chảy, liên tục có ý nghĩa quan trọng để áp dụng hiệu quả Tiêu chuẩn này tại phòng thí nghiệm áp dụng.
Căn cứ quy định tại Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP), Trung Tâm Dịch Vụ Phân Tích Thí Nghiệm Thành Phố Hồ Chí Minh (CASE) đã được đánh giá theo quy định liên quan đến việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phù hợp với các quy định tại Điều 33 Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016, Điều 33 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế và Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP).
Căn cứ kết quả đánh giá, ngày 01/07/2024, CASE được Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế chứng nhận đáp ứng các yêu cầu về Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, phù hợp với các yêu cầu về Thực hành tốt phòng thí nghiệm theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).
Với việc được chứng nhận đáp ứng các yêu cầu về Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) cho thấy CASE đang từng bước hoàn thiện năng lực đối với lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc, ngày càng đáp ứng đầy đủ các nhu cầu khắt khe mà khách hàng lĩnh vực đưa ra.